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医疗器械药物解决方案

更新时间:2013-10-15 13:30:17点击次数:2237次字号:T|T
制药企业管理特点及难点:1、营销渠道复杂,管控难度大;2、配方及工艺稳定,管理严格;3、贯穿始终的生产控制管理;4、生产全过程的质量管理;5、批号管理和有效期管理;6、联副产品多,需有效管理;7、成本压力大,成本核算难。
相关介绍
一、制药企业管理特点及难点
 
    GMP 是制药企业生命线,所有制药企业必须经过GMP认证。GMP 的内容包括厂房与人员设施、设备等硬件规定,以及组织、规程、操作、记录等软件规定。
 
    1、营销渠道复杂,管控难度大
 
    随着医药流通体制的改革,优秀的制药企业纷纷采取渠道变革,建立具有自身特色的营
 
销模式。处方药普遍采用代理制或办事处-区域分销模式;非处方药普遍则有大卖场模式、
 
连锁药店模式、经销商-专柜模式、经销商-医院模式等。如何实现对销售终端的掌控,衔接
 
好生产和流通环节,是决定制药企业经营成效的关键因素。
 
    2、配方及工艺稳定,管理严格
 
    为了保证药品的可靠性,每个品种的配方和工艺都相对稳定。配方、生产工艺和操作规
 
程等,不得任意更改。如需更改时,应按制定时的程序办理修订、审批手续。产品配方是公
 
司的核心机密。企业往往严格管控配方,只有极少人可以完全了解配方。同时配方也常作为
 
物料消耗定额指导生产、管理联副产品,并进行成本核算控制。
 
    3、贯穿始终的生产控制管理
 
    由于药品生产的特性和法规方面的强制要求,医药企业的生产控制仍贯穿于生产系统运
 
动的始终。生产运行控制的主要内容有需求控制、生产进度控制、库存控制、质量控制等。
 
在实际运行管理中,医药企业生管部门往往通过对生产作业进度的控制,协调和沟通各专业
 
管理部门和生产部门之间的工作,达到整个生产系统运行控制的协调统一。
 
    4、生产全过程的质量管理
 
    制药企业生产过程中的质量监控十分重要。GMP 要求药品生产企业的质量管理部门应
 
负责药品生产全过程的质量管理和检验。制定检验标准,对物料、中间产品和成品进行取样、
 
检验、留样,出具检验报告并保留完整的质量检验记录。
 
    5、批号管理和有效期管理
 
    批次管理贯穿于医药采购、生产和销售的全过程,有利于质量事故的追踪溯源,明确质
 
量责任。GMP 明确在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来
 
的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批次,明确原料批次。原料和药品应按规
 
定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年,期满后应复验。
 
    6、联副产品多,需有效管理
 
    为了保证药品质量,生产中对原料、中间体和成品的质量均需严格控制,产品经过精制、
 
结晶、分离、烘干以及分装等诸多工艺,其净收率远比化工行业低,往往几吨以至上百吨的
 
原料才生产出一吨成品,因而副产品多,三废也多。需要对联副产品实行有效的管理。联副
 
产品成本分摊,是制造成本核算和管理的关键。
 
    7、成本压力大,成本核算难
 
随着原料药品价格上涨、环保成本的上升,制药企业的各项成本都在增加,但药品价格
 
却受到国家管制而一路走低,制药企业的利润空间面临两面挤压。成本成为企业的核心竞争
 
优势之一。而制药企业由于生产自动化程度高,联副产品多,往往难以准确按产品、批次、
 
工序等进行成本核算,成本分析和管控更无从谈起。
 
二、解决方案
 
    永邦软件针对医药制造行业解决方案集GMP 管理、财务管理、供应链管理、生产制
 
造管理、供应商及客户关系管理、分销管理、企业绩效、商业智能分析、移动商务等业务管
 
理组件为一体,参考同行业企业的最佳管理模式,通过信息技术和金蝶系统的实施应用,理
 
顺企业人、财、物、产、供、销等各个环节,实现物流、信息流、资金流的集成与控制,全
 
面提高企业的效益和市场综合竞争力。
 
    方案整体描述:
 
    ■ 公司管理目标:提高公司业务管理的集成度,加强公司对渠道的管理;搭建灵活的
 
组织结构,实施品牌策略管理,以适应企业快速发展和变革的需要。
 
    ■ 财务管理目标 :加强财务和业务的集成;以先进手段加强财务对业务的监控;增强
 
业务成本控制手段及进行销售有效的利润分析;加强财务预算管理,确保资金良性循环,提
 
高财务整体运作层次,加强财务事前控制和事后分析的控制力度;加强销售资金回笼管理,
 
确保良好的现金流量;提高企业资金流、物流及信息流三方数据的集成性,确保数据流转畅
 
通。
 
    ■ 销售管理目标:提高客户的响应速度 ,合理安排物流配送,增加客户满意度;加强
 
对客户的管理,特别是客户的信贷管理,降低企业自身的风险;提供各种灵活的定价策略,
 
以满足不同的市场要求;提供详细、灵活多变的信息分析,及时掌握市场及产品流向情况,
 
以便做出相应的调整和控制。
 
    ■ 采购管理目标:加强供应商的管理,利用系统提供的数据从价格,质量,交货及时
 
率等各方面对供应商进行考核和筛选;依据合理的采购计划,采取更好的采购策略,降低采
 
购成本。
 
    ■ 库存管理目标:对物料的收、发、存、调、移库等操作进行全面的控制,强化企业
 
内部管理,同存货核算系统结合,及时反映出物料资金占用的状况和结构;提供安全库存、
 
最高库存、最低库存、保质期、超储短缺分析、库龄分析等多角度的库存预警分析,帮助企
 
业及时发现库存问题,避免库存积压,提高库存周转率。
 
    ■ 生产管理目标:制定合理的生产计划,减少半成品、成品的库存的无故积压,实现
 
对市场的及时响应和调整;通过生产排程和生产任务单管理,实现生产的合理安排和有效管
 
控,提升整个生产过程的效率。
 
    ■ 质量管理目标:通过覆盖采购过程、销售过程、生产过程、存储过程的全面质量监
 
控体系,实现贯穿整个供应链的产品质量跟踪,真正落实GMP 管理规范,建立全面的质量
 
保证体系。
 
    ■ 设备管理目标:消除设备故障,减少设备停机时间,提高设备利用率,从而降低设
 
备的维修成本。并使企业充分利用设备资源,提高设备可靠性,最终达到提高生产率的企业
 
目标。
 
    ■ 成本管理目标:通过产品级、订单级、作业成本和全面成本四个层次的实际成本核
 
算,实现成本考核由粗放到精细,从算清产品成本,落实部门级责任考核,到订单赢利评估,
 
到制造作业成本管理,最后达到基于全面成本管理体系进行的企业全员、全面、全过程的考
 
核层次。